骨膝关节炎患者招募软骨素口服溶液治疗
2018-6-7 来源：不详 浏览次数：次项目名称：盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素治疗骨关节炎临床试验
研究目的以盐酸氨基葡萄糖片和安慰剂为对照，进行随机、双盲双模拟阳性及安慰剂对照、多中心临床试验，评价盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素口服溶液治疗骨（膝）关节炎的有效性和安全性
入选标准1年龄40-75岁，性别不限
2符合膝关节骨关节(OA)诊断标准。关节功能2-3级
3WOMAC疼痛积分≥30分
4受试者在了解本研究的性质、本人疾病的性质、受试药物的特性、相关的治疗方法和参加本研究可能需承担的风险，能理解并签署了知情同意书
排除标准1膝关节的其它炎性疼痛性疾病，如类风湿关节炎、银屑病关节炎、痛风、肿瘤、绒毛结节性滑膜炎、关节创伤、化脓性关节炎、结核性关节炎者
2怀孕和哺乳期妇女
3严重胃肠道疾病患者，如消化道溃疡、消化道出血、溃疡性结肠炎、Crohn’s综合症、胰腺炎等
4严重的心血管、脑血管、精神类疾病、血液系统、肝脏、肾脏疾病、糖尿病患者
5筛选时存在全身性感染或处于传染性疾病治疗期患者
6在本次试验前3个月内服用过同类药物（包括双醋瑞因、氨基葡萄糖、硫酸软骨素）或曾参加过其它药物的临床试验
7在本次试验前3个月内进行过关节腔内治疗，包括关节内药物注射、关节腔清洗及关节镜手术等
8对本试验相关药物成分过敏者
试验介绍适应症：骨（膝）关节炎
药物名称：盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素口服溶液
试验编号:CTR
申办者信息申办者名称:
广东福泽医药有限公司
试验项目经费来源:
完全自筹
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